消融电极（多功能手术解剖器）

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注册证编号

渝械注准20232010376

注册人名称

渝械注准20232010376

注册人住所

重庆市渝中区经纬大道776号11-8/9/19#

生产地址

广东省惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街（委托生产）

产品名称

消融电极（多功能手术解剖器）

管理类别

第二类

型号规格

P1、P1-F、P1(B)-F、P1N、P1N-F、P1N(B)-F、P2、P2-F、P2(B)-F、P2N、P2N-F、P2N(B)-F、P3、P3-F、P3(B)-F、P3N、P3N-F、P3N(B)-F、P1W、P1W-F、P6N、P6NL、P1J、P1J-F、P1J(B)-F；S1、S1-F、S1(B)-F、S1ZH、S1ZH-F、S1ZH(B)-F、S1N、S1N-F、S1NZH、S1N

结构及组成

P型、S型由刀头、绝缘套管、塑料柄部、电缆线、插头、LED光源灯（选配）、附件保护盒(选配)组成。 X型由刀头、功能管（选配）、绝缘管、塑料柄部、电缆线、插头、吸引管(选配)、分体吸烟罩(选配)、附件保护盒(选配)、连接阀(选配)组成。SJ型由双极头、柄部、电缆线、插头、滴水管（选配）和附件保护盒（选配）组成。DJ型为电极刀头。单极刀头材质包括有不锈钢、钨、不锈钢铁氟龙涂层，双极头材质包括有不锈钢、铜合金、银合金、钛合金。

适用范围

产品供手术时与高频电凝设备和/或吸引器配套进行电凝、钝切、照明、刮爬及吸除用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-10-19