小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

浙械注准20192400218

注册人名称

浙械注准20192400218

注册人住所

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:15ml×1、试剂2:5ml×1；试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；60测试×6（试剂1:16ml×6、试剂2:5.2ml×6）；校准品（可选购）：1ml×1；质控品（可选购）：1ml×2。

结构及组成

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CO）、磷脂酶（SPC）、过氧化氢酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）；试剂2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、过氧化物酶（POD）、 4-氨基安替比林（4-AAP）、液体生物防腐剂（Proclin300）；校准品和质控品：小而密低密度脂蛋白胆固醇，氯化钠，牛血清白蛋白，蔗糖，液态生物防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃-8℃避光密封储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-05-17