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神经外科微血管减压垫片

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注册证编号
国械注准20193130596
注册人名称
国械注准20193130596
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
神经外科微血管减压垫片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为聚四氟乙烯片状垫棉结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于神经外科显微血管减压术,隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压,以治疗因颅神经被颅内血管压迫所致的颅神经疾患
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
2019-08-28 “注册人名称:北京佰仁医疗科技有限公司;”变更为“注册人名称:北京佰仁医疗科技股份有限公司;”。 2021-06-29 适用范围由“该产品用于神经外科微血管减压术,以治疗面神经被压迫所致的面肌痉挛”,变更为:“该产品适用于神经外科显微血管减压术,隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压,以治疗因颅神经被颅内血管压迫所致的颅神经疾患。”