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医用X射线摄影系统

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注册证编号
京械注准20162300059
注册人名称
京械注准20162300059
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区三间房南里7号
产品名称
医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">新东方1000型</span></span></p>
结构及组成
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">产品由高频高压发生装置GFS501-1、X射线管组件(E7876X、E7884X)、限束器、DR摄影装置(SZ-1、SZ-5)、摄影床SC1-2、X射线影像设备组成。X射线影像设备包括:平板探测器4343R、图像采集系统、图像诊断系统、显示器、工作站主机组成。性能:标称电功率50kW;X射线管组件:E7876X(旋转阳极,双焦点0.6/1.2,X射线管型号:E7876)、E7884X(旋转阳极,双焦点0.6/1.2,X射线管型号:E7884);平板探测器(类型:静态,非晶硅);摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围:25-630mA;加载时间调节范围:0.001-1s;电流时间积调节范围:0.4-500mAs。</span></span></p>
适用范围
<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">本产品可供科研、医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断,亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-16
有效期至
2021-01-15
变更情况
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