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推车式全数字彩色超声诊断系统

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2231069号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2231069号
注册人住所
深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
推车式全数字彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
U5、U3E、U3、U2E
结构及组成
仪器由主机与探头组成,可选配穿刺架、脚踏开关、DICOM组件、ECG模块组件。 可选配探头型号为:C5-2XD型凸阵探头、L10-4D型线阵探头、L17-7HD型高频线阵探头、E8-4D腔内探头、P5-1XD型相控阵探头、C5-2D型凸阵探头、L12-5D型线阵探头、L17-7SD型高频线阵探头、C5-2MD型容积凸阵探头、MC8-4D型凸阵探头、MC9-3TD型凸阵探头、P5-1D型相控阵探头、P7-3D型相控阵探头、C7-2XD型凸阵探头、E10-3BD型腔内探头、E10-3HD型腔内探头。 可选配穿刺架型号为:BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1X、BGK-R15UB、BGK-001。
适用范围
适用于临床超声检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-27
有效期至
2017-09-26
变更情况
2015-04-01: 2015-04-01 生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼”变更为“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。