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金属颌面接骨板

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注册证编号
国械注准20173130846
注册人名称
国械注准20173130846
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦路
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦路
产品名称
金属颌面接骨板
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T13810-2017标准规定的TA3纯钛材料制造,产品表面允许着色阳极氧化。分灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
产品适用于颌面骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-05-25
变更情况
2016-08-30“注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-03-22 产品技术要求变更:将2.1材料中引用的标准由GB/T13810-2007升级为GB/T13810-2017,详见产品技术要求变化对比表。