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荧光免疫层析分析仪
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20172220044
注册人名称
京械注准20172220044
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产）
产品名称
荧光免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LEPU Fluo-1800
结构及组成
由主机和配件组成。其中主机由显示器、工控机、试剂盒仓、样本仓、回收盒、耗材仓、控制板、外壳结构等组成，配件由电源连接线、样本架组成。
适用范围
与本公司生产的荧光免疫层析定量检测试剂配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-10-11
有效期至
2026-10-10
变更情况
/
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