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一次性使用药液转移过滤器

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注册证编号
鲁械注准20182140354
注册人名称
鲁械注准20182140354
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创新基地)
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号(委托生产),受托企业:少伯医疗科技(山东)有限公司
产品名称
一次性使用药液转移过滤器
管理类别
第二类
型号规格
YZQ-S-5、YZQ-S-15、YZQ-G-5、YZQ-G-15
结构及组成
该产品由穿刺器(塑料穿刺器和/或金属穿刺器)、穿刺器保护套、5μm药液过滤器或15μm药液过滤器组成。
适用范围
供药液从一个容器转移到另一个容器用,其中5μm药液过滤器滤除率应不小于90%,15μm药液过滤器对乳胶粒子的滤除率应不小于80%。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-25
有效期至
2028-09-09
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创业基地)”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创新基地)” 生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创业基地)”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号(委托生产),受托企业:少伯医疗科技(山东)有限公司