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抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
京械注准20192400609
注册人名称
京械注准20192400609
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、500人份/盒
结构及组成
注:校准品靶值、质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。 校准品溯源至中国食品药品检定研究院提供的标准品(编号:150557)。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体的含量。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃下储存,有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
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