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MCuⅡ功能性宫内节育器

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注册证编号
国械注准20183181540
注册人名称
国械注准20183181540
注册人住所
辽宁省鞍山市立山区光信路10号
生产地址
辽宁省鞍山市立山区光信路10号
产品名称
MCuⅡ功能性宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
S-30、M-32、L-34
结构及组成
该产品由节育器及放置器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽、探针)组成。节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒和毛细铜管组成,放置器的放置管组件由聚乙烯材料制成,推杆、定位块、防护帽、探针等其他组件由聚丙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为三年。
适用范围
该产品用于节育。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-15
有效期至
2028-03-21
变更情况
2017-05-15“注册人住所:鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号;生产地址:鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号”变更为“注册人住所:辽宁省鞍山市立山区光信路10号;生产地址:辽宁省鞍山市立山区光信路10号”。