器械数据库
医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
粤械注准20222061702
注册人名称
粤械注准20222061702
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
SV-M4K40
结构及组成
主要由医用内窥镜摄像系统主机、摄像头、光源通信电缆和电源线组成。
适用范围
预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-11-03
有效期至
2027-11-02
变更情况
2022-11-14: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。
2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光
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