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D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
滇械注准20182400043
注册人名称
滇械注准20182400043
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
"R1：21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2
R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2
R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4
R1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2
R1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R
结构及组成
" R1：
Tris缓冲液：100mmol/L （PH7.0）
PEG6000：5g/L R2：Tris缓冲液：100mmol/L
（PH7.0） 抗体致敏胶乳：5%"
适用范围
用于体外测定人血浆中D-二聚体（DD）的含量
产品储存条件及有效期
"本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。
原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。"
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
无
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