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固相芯片影像分析系统
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注册证编号
赣械注准20192220026
注册人名称
赣械注准20192220026
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋
产品名称
固相芯片影像分析系统
管理类别
第二类
型号规格
YL-MTR-Ⅰ、YL-MTR-Ⅱ、YL-MTR-Ⅲ。
结构及组成
本产品主要由生物显微镜、数码摄像模块、工控模块、电脑（为辅助设备并包含分析软件）组成。
适用范围
利用计算机筛选并标记玻片中的特定细胞，帮助细胞学技师或病理医生对玻片样本进行分析。临床适用于对T淋巴细胞亚群的辅助检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
免于进行临床试验目录产品:《总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2016年第133号）》附件1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）第143号“玻片扫描影像分析系统”
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2023-07-21
有效期至
2029-01-29
变更情况
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