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医用加压器

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注册证编号
浙械注准20162221072
注册人名称
浙械注准20162221072
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
医用加压器
管理类别
第二类
型号规格
ISA-ⅡA型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型
结构及组成
产品由控制器、贮液瓶(仅ISA-ⅡA型包含)、穿刺针、传感器接口组成(仅ISA-ⅡA型、ISA-ⅢA型包含)。
适用范围
产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2021-12-07
变更情况
型号、规格:由“ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型”变更为“ISA-ⅡA型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型”。 结构组成:由“产品由控制器、贮液瓶(仅ISA-Ⅱ型包含)、脚踏开关(仅ISA-Ⅱ型包含)、穿刺针、传感器接口组成(仅ISA-ⅢA型包含)”变更为“产品由控制器、贮液瓶(仅ISA-ⅡA型包含)、穿刺针、传感器接口组成(仅ISA-ⅡA型、ISA-ⅢA型包含)”。 变更后的技术要求见