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一次性使用直肠导管

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注册证编号
苏械注准20172660323
注册人名称
苏械注准20172660323
注册人住所
扬州邗江北洲工业园区
生产地址
扬州邗江北洲工业园区
产品名称
一次性使用直肠导管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
直肠导管由接头、管路组成;直肠导管按公称外径不同分为:2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.67mm(F8)、3.0mm(F9)、3.33mm(F10)、3.7mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm十二种规格,直肠导管应采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)导管用软聚氯乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌、无菌。
适用范围
一次性使用直肠管供临床灌肠用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
2017-03-08注册人住所变更 由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”生产地址变更 由“扬州邗江北洲工业园区”变更为“扬州市广陵区头桥工业园”