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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（赖氏法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400210
注册人名称
沪械注准20172400210
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（赖氏法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×100ml/R2：1×100ml/R3：1×100ml。
结构及组成
R1：Na2HPO4、KH2PO4、DL-丙氨酸、ɑ-酮戊二酸、NaN3；R2：浓HCl、2，4-二硝基苯肼；R3：NaOH。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-27
有效期至
2026-07-26
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400210”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
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