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脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)

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注册证编号
粤械注准20182400252
注册人名称
粤械注准20182400252
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)
管理类别
第二类
型号规格
44 mL R1:1×35 mL,R2:1×9 mL; 50 mL R1:1×40 mL,R2:1×10 mL; 52 mL R1:2×20 mL,R2:2×6 mL; 100 mL R1:2×40 mL,R2:2×10 mL。
结构及组成
R1:Tris 缓冲液 40 mmol/L ,去氧胆酸盐 1.8 mmol/L 牛磺酸去氧胆酸盐 7.2 mmol/L ,同功脂肪酶 >1 mg/L R2:酒石酸盐 15 mmol/L ,脂肪酶 ≥0.7 mmol/L ,氯化钙 0.13 mmol/L
适用范围
该试剂盒采用酶显色法,用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存有效期为 18 个月。试剂开瓶后应避光保存,在 2℃~8℃可稳定 28 天。试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2028-02-11
变更情况
2022-04-30: 1、包装规格由“44 mL R1:1×35 mL,R2:1×9 mL;50 mL R1:1×40 mL,R2:1×10 mL;100 mL R1:2×40 mL,R2:2×10 mL。 ”变更为:“44 mL R1:1×35 mL,R2:1×9 mL; 50 mL R1:1×40 mL,R2:1×10 mL; 52 mL R1:2×20 mL,R2:2×6 mL; 1