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食道镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220490号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2220490号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
食道镜
管理类别
第二类
型号规格
ST-II
结构及组成
产品由观察窥镜、手柄及配套接口组成。产品与150W冷光源连接,其视场照度在工作距离15mm处,物面照度应不低于2500LX;在承受常规消毒后,产品各部件性能应保持不变,不产生锈蚀现象;产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性,采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制成;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B的要求。
适用范围
产品供食道内的病变和食道内取异物、活检取样用。
产品储存条件及有效期
本产品除颈椎疾病以外,无其他肯定的禁忌症。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-21
有效期至
2018-05-20
变更情况
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医用成像器械中的食道镜是一种用于检查食道和胃部疾病的内窥镜。它通过光学系统和图像传感器,将内部器官的图像传输到显示屏上,供医生进行观察和诊断。 食道镜的特点是具有高清晰度的图像传输能力,能够清晰显示食道和胃部的细微结构。它还具有灵活的操作性,能够在狭窄的食道内进行精确的检查。此外,食道镜还具有可调节的焦距和视角,以适应不同患者的需要。 食道镜由主体部分和附件组成。主体部分包括光源、光纤束、镜头和图像传感器等。光源提供光线,光纤束将光线传输到镜头,镜头通过图像传感器将内部器官的图像传输到显示屏上。附件包括活动杆、控制按钮和清洗设备等,用于控制镜头的移动和调节。 根据不同的需求,食道镜可以分为直视型和电子型两种类型。直视型食道镜通过镜片直接观察内部器官,操作简单,适用于一般检查。电子型食道镜则通过图像传感器将图像传输到显示屏上,操作更加方便,适用于复杂的检查和手术操作。 总之,食道镜是一种用于检查食道和胃部疾病的医用成像器械。它具有高清晰度的图像传输能力、灵活的操作性和可调节的焦距和视角。根据不同的需求,食道镜可以分为直视型和电子型两种类型。
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