β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号

渝械注准20192400097

注册人名称

渝械注准20192400097

注册人住所

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

生产地址

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

产品名称

β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂：40mL(试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL)；60mL(试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL)；50T；68T；6×68T；100T；200T；2×200T；2×370T；2×460T；4×460T；550T；2×525T；820T；1000T。校准品：1×1mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围

用于定量检测人体血清中β-羟丁酸(D3羟丁酸)的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后于2～8℃保存可稳定4周。不可冻存。2.校准品在2～8℃保存可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定4周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局