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肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20173400356
注册人名称
国械注准20173400356
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
480测试/盒,96测试/盒。
结构及组成
含包被板、酶标记物、校准品、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。96测试/盒规格中还含有封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中肿瘤相关抗原242(CA242)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存于2~8℃,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
2017-07-06 1. 对产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的更改,具体内容详见附件; 2. 变更适用机型:【适用仪器】由“CHEMCLIN 100型 半自动化学发光免疫分析仪,CHEMCLIN 600型 全自动化学发光免疫分析仪,BHP9504型半自动化学发光免疫分析仪,KPS-II型 半自动化学发光免疫分析仪,GloRunner型 半自动化学发光免疫分析仪” 变更为“CHEM