胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

鄂械注准20222404004

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武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

第二类

试剂卡（卡型）：1/2/5/10/20/40/100人份/盒；试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/盒；测试笔（笔型）：1/2/5/10/25人份/盒

1.试剂卡（卡型）：1人份/袋，每人份由试剂卡和干燥剂（硅胶）构成，试剂卡由试剂条和试剂条外壳组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有IGFBP-1单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。试剂条（条型）：5/10/25/50/100人份/桶，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有IGFBP-1单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体I）、衬板和吸水垫、色皮、MAX线组成。测试笔（笔型）：1人份/袋，每人份由测试笔和干燥剂（硅胶）构成，测试笔由试剂条和试剂条外壳组成，试剂条由样本垫、硝酸纤维素膜（检测区包被有IGFBP-1单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、胶体金结合垫（喷有胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体I）、衬板和吸水垫组成。2.样本稀释液：磷酸盐缓冲液（PBS），1人份/支。

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋-1（IGFBP-1）。临床上主要用于胎膜早破的辅助诊断。

检测试剂4℃-30℃保存，有效期18个月。样本稀释液于4℃-30℃保存，有效期24个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-10-18

2027-10-17

无2022-10-28 17:57:48_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）】；,无