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γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法）
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注册证编号
湘械注准20162400239
注册人名称
湘械注准20162400239
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
产品名称
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（IFCC推荐法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、氯化钠 54mmol/L。R2：甘氨酰甘氨酸 20mmol/L、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 50mmol/L。
适用范围
用于检测人体血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。
b.开瓶后2～8℃保存1个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
原注册证号:湘械注准20162400239
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