可切削基台柱及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170465

注册人名称

国械注准20233170465

注册人住所

深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E

生产地址

广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

可切削基台柱及螺钉由钛柱和螺钉两部分构成，由符合GB/T 13810所规定的钛合金（TC4ELI）加工而成，钛柱与种植体连接部位为六边形连接、四边形连接；上部修复部分可由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型，钛柱及螺钉表面没有做任何改性处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-11

有效期至

2028-04-10

变更情况

2023-08-03 注册人住所由深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306；生产地址由深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306；变更为：深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E；变更为：广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园

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