天然橡胶胶乳男用避孕套

粤械注准20182660489

粤械注准20182660489

广州市高新技术产业开发区金峰园路3号综合楼三楼3-1

广州市高新技术产业开发区金峰园路3号木棉楼三楼、二楼202室、四楼、一楼109室，开源大道11号B3栋401室

天然橡胶胶乳男用避孕套

第二类

光面型，标称宽度：52mm、48mm、55mm；光面无菌型、颗粒型、螺纹型，标称宽度：52mm

由天然橡胶胶乳制造，具有储精囊或无储精囊。非无菌避孕套含有硅油或透明质酸钠（玻尿酸）的水基润滑剂（由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成），不发挥药理作用。无菌避孕套含有水基润滑剂（由甘油、丙二醇、聚乙烯吡络烷酮、木糖醇、无水枸橼酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水组成），不发挥药理作用。

用于避孕和有助于防止性传播疾病。

无

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广东省药品监督管理局

2018-04-11

2023-04-10

2022-10-13: 1、生产地址由“广州市高新技术产业开发区金峰园路3号木棉楼三楼、二楼202室、四楼”变更为“广州市高新技术产业开发区金峰园路3号木棉楼三楼、二楼202室、四楼、一楼109室，开源大道11号B3栋401室”。 2022-10-13: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号综合楼一楼”变更为“广州市高新技术产业开发区金峰园路3号综合楼三楼3-1”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城金峰园路3号木棉楼三楼、二楼202室”变更为“广州市高新技术产业开发区金峰园路3号木棉楼三楼、二楼202室、四楼”。 2022-10-13: 一、 型号、规格由“光面型，标称宽度：52mm、48mm；颗粒型、螺纹型，标称宽度：52mm”变更为“光面型，标称宽度：52mm、48mm、55mm；颗粒型、螺纹型，标称宽度：52mm”。 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2022-10-13: 1、结构及组成由“由天然胶乳制造，具有储精囊或无储精囊。”变更为“由天然胶乳制造，具有储精囊或无储精囊，含有硅油或透明质酸钠的水基润滑剂，不发挥药理作用。水基润滑剂由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页 （共1页）。 2022-10-13: 1、产品名称由“天然胶乳橡胶避孕套”变更为“天然橡胶胶乳男用避孕套”; 2、结构及组成由“由天然胶乳制造，具有储精囊或无储精囊，含有硅油或透明质酸钠的水基润滑剂，不发挥药理作用。水基润滑剂由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成。”变更为“由天然橡胶胶乳制造，具有储精囊或无储精囊，含有硅油或透明质酸钠的水基润滑剂，不发挥药理作用。水基润滑剂由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2022-10-13: 1、结构及组成由“由天然橡胶胶乳制造，具有储精囊或无储精囊，含有硅油或透明质酸钠的水基润滑剂，不发挥药理作用。水基润滑剂由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成。”变更为“由天然橡胶胶乳制造，具有储精囊或无储精囊，含有硅油或透明质酸钠（玻尿酸）的水基润滑剂（由透明质酸钠、甘油、丙二醇、木糖醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、无水枸橼酸、纯化水组成），不发挥药理作用。”。