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血糖质控液

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注册证编号
浙械注准20232401101
注册人名称
浙械注准20232401101
注册人住所
浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村
生产地址
中国浙江省杭州市萧山区新街街道盛中村新街科创园G座1楼
产品名称
血糖质控液
管理类别
第二类
型号规格
型号:DM5200; 规格:4mL/瓶;低浓度:20瓶/盒、40瓶/盒、60瓶/盒、80瓶/盒、100瓶/盒;中浓度:20瓶/盒、40瓶/盒、60瓶/盒、80瓶/盒、100瓶/盒;高浓度:20瓶/盒、40瓶/盒、60瓶/盒、80瓶/盒、100瓶/盒。
结构及组成
主要基质是水,包括质控液0(低浓度)、质控液1(中浓度)和质控液2(高浓度)三种水平,主要组成成分:稳定剂、缓冲体系、葡萄糖。 (具体内容详见说明书)
适用范围
与本公司生产的血糖测试仪(DM5200系列、DM6000系列和DM7000系列)和血糖试纸(DM5200系列)配套使用,用于血糖测试的质量控制。
产品储存条件及有效期
5~30℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-08
有效期至
2028-03-07
变更情况
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