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人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20243400914
注册人名称
国械注准20243400914
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇康新公路3399弄3号楼202室
生产地址
上海市浦东新区周浦镇蓝靛路1199号1幢202室
产品名称
人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
40人份/盒
结构及组成
A盒含有预处理液、稳定液；B盒含有MTHFR 677C反应液、MTHFR 677T反应液、MTHFR 677C阳性质控品、MTHFR 677T阳性质控品、阴性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人EDTA抗凝外周全血制备的血卡样本中的MTHFR基因c.677 C>T位点的多态性。可检测的多态性类型包括MTHFR基因c.677位点（C/C）、c.677位点（C/T）和c.677位点（T/T）。
产品储存条件及有效期
试剂盒A盒于2-8℃保存，试剂盒B盒于-20±5℃，避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
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