一次性使用引流导管“邦特”豬尾巴引流導管組(直接穿刺型)

国械注许20143660187

国械注许20143660187

臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

一次性使用引流导管“邦特”豬尾巴引流導管組(直接穿刺型)

第三类

详见附页

本产品由导管和穿刺针两部分组成。导管管体采用聚氨酯材料制成,表面涂覆由聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮组成的亲水涂层。导管由內鲁尔接头、螺旋帽、TPU管、导直管、扣环(带线产品)和尼龙线(带线产品)组成。穿刺针针体采用304不锈钢材料制成,穿刺针由含有外鲁尔接头的内针、含有内鲁尔接头及旋转外鲁尔接头的外针、隔板纸、O型环组成。本产品可采用直接穿刺,也可以搭配扩张管使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品可在最大负压值为750mmHg的条件下使用。

本产品适用于经皮穿刺之体内积液引流,例如:肝胆科之胆道引流、肝脏引流;肾脏科之肾脏(脓殇)引流。

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国家食品药品监督管理总局

2014-12-22

2019-12-21

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