抗髓过氧化物酶（MPO）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

粤械注准20162400090

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深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

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抗髓过氧化物酶（MPO）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

96人份/盒

1、微孔板（96孔×1块）：包被MPO纯化抗原；2、校准品（0.0 AU/ml、10.0AU/ml、20.0AU/ml、40.0AU/ml、160.0AU/ml；1.2ml×5瓶）：0.1M PBS, anti-MPO；3、阳性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-MPO阳性血清；4、阴性企业参考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-MPO阴性血清；5、酶结合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、显色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、终止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4；10、干燥剂1包、封板膜3张和说明书。

本试剂盒临床适用于体外定性和定量检测人血清中的抗髓过氧化物酶-IgG类抗体。

试剂开封前，需在2～8℃存放，不可冰冻，有效期为365天。开封后，2～8℃条件下至少可以稳定保存60天。

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广东省食品药品监督管理局

2020-11-04

2025-11-03

2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。