定制式3D打印人体器官模型

苏械注准20212021125

苏械注准20212021125

南京经济技术开发区恒园路龙岗科技园B1栋516室

江苏省南京市南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼3楼1320、1337、1339、1343室

定制式3D打印人体器官模型

第二类

HSZC-D

定制式3D打印人体器官模型采用高分子材料（聚乳酸PLA）制成。依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整显示骨、血管、神经、气管等病灶或受损部位解剖结构的模拟人体模型。产品以非无菌状态提供。一次性使用。

提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-07-29

2026-07-28

/