尘螨rDer p 2组分D203过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

湘械注准20222400595

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

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尘螨rDer p 2组分D203过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

第二类

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒;1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒

试剂中主要含有生物素化的尘螨rDer p 2组分蛋白提取物（0.5%-3.0%），含0.1％（v/v）ProClin 950作为防腐剂。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中尘螨rDer p 2组分过敏原特异性IgE抗体的浓度。

试剂在2～8℃密封储存，有效期为18个月。试剂开封后，2～8℃储存有效期为28天。试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，试剂性能不受影响。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-08

2027-04-07

变更时间：2022-11-10 变更内容：1.1、变更产品名称：由“尘螨 rDer p 2组分 D203过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法) ”变更为“尘螨rDer p 2组分D203过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)”。1.2、变更包装规格：由“1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、 2×75T/盒、4×75T/盒;1×50T/盒