锂（Li）测定试剂盒（磷酸酶法）

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注册证编号

京械注准20172400892

注册人名称

京械注准20172400892

注册人住所

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产地址

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

产品名称

锂（Li）测定试剂盒（磷酸酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：40mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：40mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：10mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：90mL;1，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：2500mL;1； 270测试/盒；360测试/盒；450测试/盒；540测试/盒；校准品(选配)：1m

结构及组成

主要组成成分试剂组成试剂1：Tris 缓冲液，pH8.0 100mmol/L 腺苷双磷酸 30mmol/L 4-氨基安替比林 2mmol/L 试剂2：Tris 缓冲液，pH8.0 100mmol/L 磷酸酶 gt;1KU/L 5rsquo;-核苷酸酶 gt;0.5KU/L 腺苷脱氨酶 gt;0.5KU/L 核苷嘌呤磷酸化酶 gt;0.5KU/L 黄嘌呤氧化酶 gt;0.5KU/L 过氧化物酶 gt;0.5KU/L 2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠 4mmol/L 校准品的组成校准品为液体，校准品组成是在去离子水中加入含一定浓度的乳酸锂纯品。3个水平目标浓度分别为：0mmol/L、1.5mmol/L、3mmol/L，浓度有批特异性，具体定值详见瓶签。质控品的组成两水平液体质控品，在去离子水中加入乳酸锂纯品。靶值范围分别为：（0.5～1.5） mmol/L、（1.5～2.5）mmol/L。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清中锂离子的浓度。

产品储存条件及有效期

本产品在2℃～8℃避光保存，有效期为12

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-18