纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）

苏械注准20142400142

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泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

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纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）

第二类

R1：5*2ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:3*30mlR1: 5*10ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:10*7mlR1: 1*100ml R2:2*100mlR1: 1*500ml R2:2*500ml

剂型 试剂名称 主要成分及含量液体 纤维蛋白原（FIB）试剂(R1) 1%凝血酶，0.1%苯甲酸钠，1%氨基乙酸，1.3%氯化钠，0.05% Tris 咪唑缓冲液(R2) 0.68%咪唑，0.5%氯化钠、0.3%盐酸(缓冲液PH：7.4±0.05）

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原含量（FIB）

1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为24个月。2. 开瓶稳定性：开瓶后2℃-8℃密闭保存，稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-22

2024-09-24

2023-12-22包装规格变更 由“R1:5*2ml R2:3*30ml R1:5*5ml R2:3*30mlR1:5*10ml R2:3*30ml”变更为“R1：5*2ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:3*30mlR1: 5*10ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:10*7mlR1: 1*100ml R2:2*100mlR1: 1*500ml R2:2*500ml”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容