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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
苏械注准20232401547
注册人名称
苏械注准20232401547
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒。 瓶型：50测试/盒、100测试/盒。
结构及组成
高值和低值校准品，质控品1、2，抗试剂，磁微粒试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中鳞状上皮细胞癌抗原的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
1. 2～8℃保存，有效期为15个月。2. 液体试剂（包括校准品和质控品）开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-30
有效期至
2029-05-22
变更情况
/
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