器械数据库
神经导引导管
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注册证编号
国械注准20233031419
注册人名称
国械注准20233031419
注册人住所
威海市火炬高技术产业开发区火炬路213号火炬创新创业基地A座3楼
生产地址
威海市火炬高技术产业开发区火炬路213号火炬创新创业基地A座301-351室、C102、C104
产品名称
神经导引导管
管理类别
第三类
型号规格
DAC-055-150, DAC-055-160, DAC-060-150, DAC-060-160
结构及组成
神经导引导管由神经导引导管本体及其辅件塑形针组成。神经导引导管本体由末端、不透射线标记、远端导管、近端导管、导管加强件及鲁尔座等部分组成。产品远端涂有PVP亲水润滑涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于血管疾病患者行介入治疗时，辅助递送导管类介入器械，以帮助外部器械更好的到达治疗部位。本产品适用于神经血管系统，不适用于冠状动脉系统和外周血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
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