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一次性使用连发施夹钳和结扎夹

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注册证编号
国械注准20233021450
注册人名称
国械注准20233021450
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层、五层(房间号:5502);厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区
产品名称
一次性使用连发施夹钳和结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
该产品型号规格包含:SAI-S-6、SAI-S-8、SAI-S-10、SAI-S-12、SAI-S-15、SAII-S-6、SAII-S-8、SAII-S-10、SAII-S-12、SAII-S-15、SAI-M-6、SAI-M-8、SAI-M-10、SAI-M-12、SAII-M-6、SAII-M-8、SAII-M-10、SAII-M-12。
结构及组成
一次性使用连发施夹钳和结扎夹由结扎夹和连发施夹钳组成。结扎夹采用POM材料制成。连发施夹钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成,连发施夹钳是结扎夹的输送器。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-10
有效期至
2028-10-09
变更情况
2023-10-30 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 2023-12-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层、五层(房间号:5502);厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区