角度型金属接骨板固定系统

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注册证编号

国械注准20153131388

注册人名称

国械注准20153131388

注册人住所

钟楼区邹区镇段庄128号

生产地址

钟楼区邹区镇段庄128号

产品名称

角度型金属接骨板固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由鹅头接骨板、紧定螺钉和拉力螺钉组成，其中鹅头接骨板采用符合 GB 4234.1 的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢或符合 GB/T 13810 的 TA2G 或 TA3G 纯钛材料制造，紧定螺钉和拉力螺钉采用符合 GB 4234.1 的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢或符合 GB/T 13810 的 TC4 钛合金材料制造，表面处理状态分为表面无着色、表面经着色阳极氧化处理或黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于股骨粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-27

有效期至

2025-04-26

变更情况

2016-07-12“注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号；生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号;”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号；生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。 2019-03-11产品技术要求变更，详见《产品技术要求变化对比表》。结构及组成变更，将“表面无着色”变更为“表面处理状态分为表面无着色、表面经着色阳极氧化处理或黑灰色阳极氧化处理”。 2023-12-

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