胸部CT图像处理与分析软件

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注册证编号

国械注准20243211116

注册人名称

国械注准20243211116

注册人住所

上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室

生产地址

上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室

产品名称

胸部CT图像处理与分析软件

管理类别

第三类

型号规格

LungdimensionDoc，发布版本：1

结构及组成

该产品由软件安装程序组成，功能模块包括：登录模块、影像列表模块、基于深度学习的病灶检出模块、三维影像生成与分析模块、随访中心模块和平台管理模块。

适用范围

本产品对符合DICOM3.0标准的胸部CT医学图像进行导入、显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，显示目标病灶与重要解剖结构之间的空间关系，为胸外科医师制定肺部手术计划提供参考信息，辅助医师进行术前评估。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-06-18

有效期至

2029-06-17

变更情况

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