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N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)校准品
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注册证编号
湘械注准20212401469
注册人名称
湘械注准20212401469
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
产品名称
N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)校准品
管理类别
第二类
型号规格
C1:2.0 mL;C2:2.0 mL
结构及组成
本试剂盒由C1、C2和校准卡组成:其中C1为含重组N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)浓度约为300 pg/mL的磷酸盐缓冲液;C2为含重组N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)浓度约为10000 pg/mL的磷酸盐缓冲液;校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。
适用范围
用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪,对N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测项目进行校准,以便体外定量测定人血清中的N-末端脑钠肽前体含量。
产品储存条件及有效期
校准品应在2~8℃环境储存,有效期12个月。首次开瓶使用后,2~8℃的储存环境下有效期为60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-07-27
变更情况
受托企业:(1)湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年9月22日
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