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一次性使用三腔胃管

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注册证编号
苏械注准20152661190
注册人名称
苏械注准20152661190
注册人住所
扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
生产地址
扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层
产品名称
一次性使用三腔胃管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
三腔胃管按结构形式分类: 普通型(SI)、重力型(SII)、小肠营养型(SIII);三腔胃管按直径尺寸分类: 10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr等规格;三腔胃管按管体长度分类: 1000mm、1200mm、1400mm、1600mm四种规格三腔胃管主要由三腔(主腔、辅腔、营养腔)管体、接头、带接头的导丝(选配)、钢珠(重力型配)、小肠营养管(小肠营养型配)组成。三腔胃管中管体材料采用医用级聚氨酯(TPU)材料制成。三腔胃管四腔接头与主腔接头采用医用级聚氨酯(TPU)材料制成,辅腔接头和营养腔接头采用符合GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或医用级聚氨酯材料制成,导丝接头(导丝选配)采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。导丝(选配)采用医用不锈钢制成。产品应为无菌。
适用范围
适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-11-09
有效期至
2020-11-08
变更情况
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