类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20202400748

注册人名称

冀械注准20202400748

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1:60mL×4，试剂2:12mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:12mL×2； 3)试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1； 4)试剂1:45mL×4，试剂2:36mL×1； 5)试剂1:45mL×5，试剂2:45mL×1； 6)试剂1:45mL×1，试剂2:9mL×1； 7)试剂1:45mL×2，试剂2:9mL×2； 8)试剂1:45mL×4，试剂2:9mL×4； 9)试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1； 10)试剂1:50mL×2，试剂2:10mL×2； 11)试剂1:50mL×4，试剂2:10mL×4；12)试剂1:100mL×1，试剂2:20mL×1； 13)试剂1:100mL×2，试剂2:20mL×2。，试剂2:20mL

结构及组成

试剂1：聚乙二醇6000 4%；试剂2：Tris 100mmoL/L、乳胶颗粒抗人RF抗体结合乳液 5ml/L。体结合乳

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中类风湿因子的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局