器械数据库

一次性使用血管造影手术包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20222140718
注册人名称
豫械注准20222140718
注册人住所
河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
生产地址
河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001
产品名称
一次性使用血管造影手术包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
Ⅰ型由基本配置:一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽和选用配置:医用镊子、一次性使用中单、一次性使用配药注射器、医用棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用手术洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、塑料碗、塑料盆、塑料杯、塑料药杯、弯盘、机器罩、海绵刷、包布组成。Ⅱ型由基本配置:一次性使用中单、剖腹单和选用配置:一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性使用手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、医用镊子、一次性使用治疗巾、一次性使用配药注射器、医用棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用手术洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、塑料碗、塑料盆、塑料杯、塑料药杯、弯盘、机器罩、海绵刷、包布、固定夹、止血钳、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴组成。
适用范围
适用于医疗机构血管造影手术时适用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-14
有效期至
2027-05-10
变更情况
2023-11-14型号、规格由“/”变更为“I型、II型”。结构及组成由“基本配置:一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、一次性手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽,可选配置:医用镊子、一次性使用中单、一次性使用配药注射器、医用棉球、无菌塑柄手术刀、手术刀片、一次性使用手术洞巾、医用纱布垫、一次性医用垫、塑料碗、塑料盆、塑料杯、塑料药杯、弯盘、机器罩、海绵刷、包布。”变更为“Ⅰ型由基本