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一次性使用无菌气管插管

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注册证编号
粤械注准20212081380
注册人名称
粤械注准20212081380
注册人住所
广州市从化区城郊街新都路222号自编一号
生产地址
广州市从化区城郊街新都路222号自编一号
产品名称
一次性使用无菌气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通气管插管:带套囊(PVC球囊)、不带套囊,经口气管插管:带套囊(PVC球囊)、不带套囊,经鼻气管插管:带套囊(PVC球囊)、不带套囊;规格:2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm。 型号:加强型气管插管(带导丝)、加强型气管
结构及组成
普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管:由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊组成,接头为聚丙烯材质,其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。加强型气管插管:由插管(包含不锈钢弹簧)、套囊(如果有)、充气管(如果有)、单向阀、15mm标准接头和插管导丝(如果有)组成,接头为聚丙烯材质,其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况
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