一次性使用精密过滤输液器

国械注准20153140312

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安徽省宣城经济技术开发区日新路26号

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一次性使用精密过滤输液器

第三类

C、C2、C3、C4、C5、C6。药液过滤器过滤介质标称孔径有：1.2μm。如配静脉输液针，规格有0.36、0.40、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm十一种。

1.本产品采用医用PVC、ABS及奥氏体不锈钢制造；2.产品结构由保护套、瓶塞穿刺部件（瓶塞穿刺器、金属瓶塞穿刺针、塑料瓶塞穿刺针、塑钢组合瓶塞穿刺针）、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（标称孔径1.2μm）、静脉输液针、药液注射件和连接件组成。3.产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

本产品供医疗机构，适用于临床供人体一次性输液用，仅适用于重力输液。

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国家药品监督管理局

2020-07-24

2025-07-23

2019-06-03 “注册人名称:宣城市江南医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 安徽江南医疗器械股份有限公司”。 2023-10-18 注册人住所由宣城市泾县蔡村镇；生产地址由宣城市泾县蔡村镇;变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号；变更为：安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 2024-05-11 载明生产地址由:安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省