视黄醇结合蛋白质控品

粤械注准20152401382

粤械注准20152401382

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

视黄醇结合蛋白质控品

第二类

1 × 1 mL （质控品（血清测定）选配） 3 × 1 mL （质控品（尿液测定）选配）

质控品（血清）为人血清基质的冻干粉。 质控品（尿液）为视黄醇结合蛋白的溶液。

该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中视黄醇结合蛋白（RBP）项目检测时，进行室内质量控制。

未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存12个月。开瓶复溶后-20℃避光保存，可稳定14天。本品复溶后不可反复冻融。

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无

广东省食品药品监督管理局

2015-11-26

2025-02-17

2022-12-01: 1、主要组成成分由“本品为人血清基质的冻干粉。”变更为:“质控品（血清）为人血清基质的冻干粉。 质控品（尿液）为视黄醇结合蛋白的溶液。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共6页）; 3、包装规格由“1 × 1 mL”变更为:“1 × 1 mL （质控品（血清测定）选配） 3 × 1 mL （质控品（尿液测定）选配）”; 4、适用机型 、产品存