脑部电阻抗断层成像仪

浙械注准20172210633

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杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢21层2101室

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脑部电阻抗断层成像仪

第二类

EH-200,EH-300

EH-200由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带组成；主机由隔离变压器、电源板、主板、电极板组成；绑带由基带、软性电路板、医用海绵组成。EH-300由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带、电源线组成；主机由变压器、电源板、主板（集成电极板）组成；绑带由带胶泡棉、导电膏、氯化银浆、PET集采、离型膜、连接接口组成

适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测，为临床提供辅助诊断。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-03-31

2022-06-14

型号、规格：由“EH-200 ”变更为“EH-200,EH-300”。 结构及组成:由“产品由电极线缆，主机，软件(V1.0)，绑带组成。主机由隔离变压器，电源板，主板，电极板组成。绑带由基带、软性电路板、医用海绵组成” 变更为“EH-200由电极线缆、主机、软件(V1.0)、绑带组成；主机由隔离变压器、电源板、主板、电极板组成；绑带由基带、软性电路板、医用海绵组成。EH-300由电极线缆、主机