一次性使用胃管

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注册证编号

苏械注准20172660843

注册人名称

苏械注准20172660843

注册人住所

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

生产地址

扬州市头桥镇创业园、扬州市头桥镇南华村秦家5#

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型〔2.0mm(F6)、2.7mm( F8)、3.3mm (F10)、4.0mm( F12)、4.7mm (F14)、5.3mm( F16)、6.0mm (F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)〕

结构及组成

产品由导管和接头组成。A型（硅橡胶胃管）采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料制成；B型（塑料胃管）采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；接头采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料或采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件或采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成。胃管按材料不同分为A型(硅橡胶胃管)、B型(一次性使用塑料胃管)两种型号；接头分为喇叭头式、塞子式、锥形式、多功能式四种。胃管按外径分为2.0mm(F6)、2.7mm( F8)、3.3mm (F10)、4.0mm( F12)、4.7mm (F14)、5.3mm( F16)、6.0mm (F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、13.0mm(F40)十七种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供胃肠减压、洗胃和鼻饲用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21