阴道加德纳菌检测试剂盒（免疫荧光法）

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注册证编号

国械注准20153400266

注册人名称

国械注准20153400266

注册人住所

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001

生产地址

深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001

产品名称

阴道加德纳菌检测试剂盒（免疫荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

50人份/盒

结构及组成

阴道加德纳菌免疫荧光试剂（主要成分为荧光标记的鼠抗阴道加德纳菌IgG）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测女性阴道样本中的阴道加德纳菌。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光冷藏，有效期14个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-10-21

有效期至

2024-10-20

变更情况

2019-02-26 “生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205”变更为“生产地址：深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207”。 2020-05-09 “注册人住所:深圳市南山区高新区南区高新南六道6号迈科龙大厦401、402、403室”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层

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