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医用防粘连改性壳聚糖(膜)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3641250号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3641250号
注册人住所
北京市房山区燕山工业开发区东流水路27号
生产地址
北京市房山区燕山工业开发区东流水路27号
产品名称
医用防粘连改性壳聚糖(膜)
管理类别
第三类
型号规格
BLKM-1:200×200×0.06mm;BLKM-2:150×150×0.06mm;BLKM-3:150×100×0.06mm;BLKM-4:100×100×0.06mm;BLKM-5:100×50×0.06mm。
结构及组成
“医用防粘连改性壳聚糖(膜)“,主要用于预防外科手术引起的粘连,使用中使手术创面与机体临近组织隔离,形成物理屏障,避免相互接触产生粘连。本产品与人体组织有很好的生物相容性,术后15天逐步降解,最终降解物为氨基葡萄糖单体可被肌体吸收。“医用防粘连改性壳聚糖(膜)“主要成分为医用羧化壳聚糖,根据不同的适应症,设计了不同规格的产品,便于临床操作。
适用范围
医用防粘连改性壳聚糖(膜)适用于腹部手术、心外科、骨科手术粘连的预防。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-11-29
有效期至
2014-11-28
变更情况
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