梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

国械注准20153400820

国械注准20153400820

浙江省杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

第三类

40人份/盒

本试剂主要原材料包括：包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管和缓冲液。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

应储存于4～30℃，避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-09-16

2024-09-15

2019-02-20 “生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。 2023-10-09 注册人住所由:杭州经济技术开发区12号大街（东）198号; 注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区12号大街