胱抑素C校准品

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注册证编号

豫械注准20222400299

注册人名称

豫械注准20222400299

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

胱抑素C校准品

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL×4

结构及组成

TRIS缓冲液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），重组胱抑素C蛋白（4mg/L）。校准品溯源至国家标准物质GBW(E)091176，目标浓度范围为：水平1：0.425～0.575mg/L、水平2：0.85～1.15mg/L、水平3：1.7～2.3mg/L、水平4：3.4～4.6mg/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

与本公司生产的胱抑素C（Cys-C)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）配套使用，用于检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-09